Ero Elintarvikelaadun Ja Lääketieteellisen Laadun Silikonin Välillä

2024 Kirjoittaja: Mildred Bawerman | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 08:38

Tärkein ero - Ruoka-aste vs. lääketieteellinen silikoni

Silikonikumin kysyntä on kasvanut erittäin nopeasti viime vuosikymmenien aikana sen erinomaisista ominaisuuksista johtuen. Nämä ominaisuudet johtuvat polymeerirungon epätavallisesta molekyylirakenteesta, jossa piiatomit vaihtelevat happiatomien kanssa. Piin happisidos on samanlainen kuin kvartsien ja lasin sidos. Näiden kytkentöjen vuoksi piillä on erinomaiset lämmönkestävyysominaisuudet verrattuna muihin elastomeereihin. Toinen syy tähän korkeaan lämmönkestävyyteen on pii-happisidosten korkea sidosenergia verrattuna hiili-hiili-yksittäisiin sidoksiin. Eräs epäorgaanisten pii-happi kaksoissidosten etu on sienien vastustuskyky ja jyrsijöiden hylkimisominaisuudet, mikä tekee piikumista sopivan käytettäväksi monissa elintarvikekäyttöisissä sovelluksissa. Piillä on myös suuri kaasujen läpäisevyys ja korkea puristettavuus. Lisäksi piikumi on erittäin vastustuskykyinen otsonin ja ultravioletin oksidatiivisille hyökkäyksille, varsinkin korkeissa lämpötiloissa. Tämä ominaisuus pidentää lopulta sen käyttöikää jopa korkeissa lämpötiloissa. Lisäksi piikumista on hyvät vetolujuusominaisuudet ja sen lasittumislämpötila on matala. Näiden erinomaisten ominaisuuksiensa vuoksi silikonikumia voidaan käyttää laajalla lämpötila-alueella -100 ° C - 200 ° C. Koska silikonikumi on hajuton, mauton ja myrkytön, sitä käytetään monien elintarvikkeiden ja lääketieteellisten tuotteiden valmistamiseen. Tärkein ero elintarvikelaadun ja lääketieteellisen laadun silikonin välillä on niiden käyttö;Elintarvikelaatuista silikonia käytetään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden valmistuksessa, kun taas lääketieteellistä laatua olevaa silikonia käytetään farmaseuttisten tuotteiden ja implanttilaitteiden valmistuksessa.

SISÄLLYS

1. Yleiskatsaus ja tärkein ero

2. Mikä on elintarvikelaatuinen silikoni

3. Mikä on lääketieteellinen silikoni

4. Rinnakkainen vertailu - elintarvikelaatuinen vs. lääketieteellinen silikoni taulukkomuodossa

5. Yhteenveto

Mikä on elintarvikekäyttöinen silikoni?

Silikonikumia on käytetty laajalti elintarvikemateriaalina monissa sovelluksissa, toisin kuin mikään muu elastomeeri maailmassa sen poikkeuksellisen puhtauden, hajuttoman, myrkyttömän, syövyttämättömän ja inertin ominaisuuden vuoksi. Yleensä kaikkien elintarvikkeisiin joutuvien piituotteiden on täytettävä kaikki saatavilla olevat elintarvikestandardisäännöt, jotka on otettu käyttöön useissa maissa / alueilla. Tällaiset määräykset sisältävät voimassa olevan EU: n lainsäädännön ja suuntaviivat, Euroopan neuvoston päätöslauselman silikonista, Saksan BfR: n suosituksen XV ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) määräykset.

Kuva 01: Pii-keittiövälineet

Elintarvikekäyttöön tarkoitettujen silikonimateriaalien ja -tarvikkeiden turvallisuus voidaan arvioida ottamalla sormenjäljet potentiaalisista siirtolaisista silikonituotteista, monielementtinen puolikvantitatiivinen induktiivisesti kytketty plasmatutkimus, siirtolaisten tunnistaminen, FDA: n kumikohtaiset määräykset, tiettyjen alkuaineiden ja formaldehydin määritys ja pienimolekyylipainoisten lajien määrittäminen käyttäen GC-MS- ja LC-MS-instrumentointia. Yleensä elintarvikekontaktisovelluksissa on suositeltavaa käyttää platinakatalysoituja kovetusjärjestelmiä silikonikumista. Lisäksi jälkikovettamista suositellaan myös elintarvikkeisiin joutuville tuotteille mekaanisten ominaisuuksien parantamiseksi ja mikä tärkeintä, silloittavien kemikaalien ja matalamolekyylisten komponenttien haihtuvien sivutuotteiden poistamiseksi. Joitakin elintarvikekäyttöisen silikonin sovelluksia ovat leivontamuotit,jääkuutioalustat, keittiöveitsien kahvat, vispilät, lusikat ja muut keittiövälineet sekä elintarvikkeiden kanssa kosketuksessa olevat tiivisteet ja o-renkaat.

Mikä on lääketieteellinen silikoni?

Lääketieteelliset silikonikumit ovat yleisimmin käytetty synteettinen kumi kaikista synteettisistä elastomeereistä pysyvästi istutetuissa ihonalainen laitteissa myrkyttömän ja inertin käyttäytymisensä vuoksi. Vaikka silikonikumin valmistusprosesseissa käytetään tiettyjä täyteaineita ja vulkanointiaineita, kumit eivät sisällä monenlaisia lisäaineita seoksen ainesosina, joita käytetään orgaanisen kumin sekoitusprosesseissa. Lääketieteellisiä silikoneja on kahta tyyppiä: huonelämpötilassa vulkanointityypit ja lämpövulkanointityypit. Termiä 'lääketieteellinen laatu' käytetään silikoniin, jotka täyttävät kolme vaatimusta;

a) pitkä historia onnistuneesta implantoinnista sekä eläimiin että ihmisiin, b) valmistettu hyvissä lääkkeiden valmistusolosuhteissa, c) laadunvalvonta lääketieteellisiin sovelluksiin.

Platina-katalysoituja kovetusjärjestelmiä suositellaan lääketieteellisille piikumituotteille. Peroksidikovetusta ei suositella, koska se jättää tai kukkii happojäämiä kovetusprosessin jälkeen. Lääketieteellisestä laadusta valmistetuista silikonista valmistetaan syöttöputkia, katetreja, implantteja pitkä- ja lyhytaikaiseen käyttöön, tiivisteitä ja tiivisteitä, ruiskumäntiä, arpihoitopii-levyjä, geelejä, kondomeja, kuukautiskuppeja, hengityssuojaimia. jne. Yhdysvalloissa implantoituja laitteita, joissa on lääketieteellisiä silikoneja, säätelee Center for Devices and Radiological Health (CDRH) FDA: n määräysten mukaisesti. Lisäksi lääketieteellisille silikoille on olemassa eurooppalainen lääkinnällisten laitteiden sääntelykehys.

Kuva 02: Silikoni-rintaimplantit

Mikä on ero elintarvikelaadun ja lääketieteellisen laadun silikonin välillä?

Erilainen artikkeli keskellä taulukkoa

Ruoka-aste vs lääketieteellinen silikoni
Elintarvikekäyttöistä silikonia käytetään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden valmistuksessa.	Lääketieteellistä silikonia käytetään farmaseuttisten tuotteiden ja implanttilaitteiden valmistukseen.
Sääntelyelimet
Elintarvikelaatuista silikonia säätelevät FDA, BfR ja EU-määräykset.	Lääketieteellisen tason piitä säätelevät FDA ja EU: n määräykset.

Yhteenveto - elintarvikelaatu vs lääketieteellinen silikoni

Sekä elintarvikelaatuisia että lääketieteellisiä silikonituotteita valmistetaan hyvillä laadunvalvontamenetelmillä, jotta voidaan noudattaa voimassa olevia säännöksiä, kuten FDA, BfR, EU jne. Hajuton, myrkytön, inertti, stabiili korkeassa lämpötilassa ja kemikaalien kestävyys tärkeät silikonikumin ominaisuudet, jotka mahdollistavat niiden käytön elintarvikekosketuksessa ja lääketieteellisissä sovelluksissa. Platina-katalysoitua kovetusjärjestelmää suositellaan molemmille silikonilaaduille. Molemmat arvosanat varmistavat, ettei ihmisille ja ympäristölle aiheudu haittaa, ja helpottavat biologista yhteensopivuutta.

Lataa PDF-versio ruoanlaadusta vs. lääketieteellisestä silikonista

Voit ladata tämän artikkelin PDF-version ja käyttää sitä offline-tarkoituksiin lainausmerkintöjen mukaan. Lataa PDF-versio tästä Ero elintarvikelaadun ja lääketieteellisen laadun silikonin välillä