ISO 17025 vs. ISO 9001
ISO tarkoittaa kansainvälistä standardointijärjestöä. ISO 17025 on tarkoitettu laboratorioiden akkreditoinnille. ISO 9001 on tarkoitettu laadunhallintajärjestelmille organisaation tarpeisiin. ISO 17025 arvioi vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen (CAB) pätevyyttä. Ohjaamo tarkoittaa laboratoriota. Tämä on työkalu analyyttisen testausohjelman todellisen taustalla olevan laadun osoittamiseksi. ISO 9001 on tarkoitettu johtotukeen, menettelyihin, sisäisiin tarkastuksiin ja korjaaviin toimiin. Se tarjoaa kehyksen olemassa oleville laatutoiminnoille ja -menetelmille.
Suurin ero ISO 17025: n ja ISO 9001: n välillä on akkreditointi ja sertifiointi. ISO 17025 tarkoittaa akkreditointia, mikä tarkoittaa erityisen teknisen pätevyyden tunnustamista. ISO 9001 tarkoittaa sertifikaattia, mikä tarkoittaa johtamisjärjestelmien arvioiman standardin mukaista, minkä tahansa kansainvälisesti sopivan riippumattoman elimen sertifioima. Lisäksi on ero tarkkojen tuotteiden kanssa. ISO 9001 ei tarkoita tarkkojen tuotteiden tuottamista. Tätä varten tuotteen tulisi olla ISO 17025 -hyväksytty. Jokaisella vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella on oltava ISO 17025-akkreditointi, mutta ISO 9001 -sertifikaatti ei välttämättä ole välttämätön.
ISO 17025: ssä on viisi päälauseketta ja ISO 9001: ssä on kahdeksan periaatetta. ISO 17025: n viidestä lausekkeesta kaksi on päälausekkeita ja kahdesta lauseen numero 04 tarkoittaa hallintovaatimusta, joka on johdettu ISO 9001: 2000 -versio. ISO 9001 -standardin on osoitettava organisaation kyky tarjota jatkuvasti tuotteita, jotka täyttävät asiakkaan ja sovellettavat lakisääteiset vaatimukset, ja myös vastata asiakastyytyväisyyteen soveltamalla järjestelmää tehokkaasti, mukaan lukien prosessit jatkuvaan parantamiseen ja poikkeamien estämiseen. ISO 17025 on tarkoitettu vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen, hallinnon ja teknisten järjestelmien laadun kehittämiseksi vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksessa, joka ohjaa kalibrointi- ja testauslaboratorion toimintaa.
ISO 9001 tarjoaa perustan jatkuvalle parantamiselle, kun taas ISO 17025 ei suoraan tarjoa perustaa jatkuvalle parantamiselle, mutta ilmoitetun lausekkeen 04 nojalla. ISO 17025 säätelee laboratorion teknisiä vaatimuksia, mutta ISO 9001 ei sisällä organisaation teknisiä vaatimuksia. Tämä lauseke (lauseke numero 5 - Tekninen vaatimus) sisältää tekijät, jotka määrittävät laboratoriossa suoritettujen testien ja kalibrointien oikeellisuuden ja luotettavuuden. Mutta ISO 9001 ei sisällä tekijöitä, jotka määrittävät testien ja kalibrointien oikeellisuuden ja luotettavuuden.
Lyhyesti:
Mikä on ero ISO 17025: n ja ISO 9001: n välillä?
- ISO 17025 on akkreditointia ja ISO 9001 sertifiointia.
- ISO 17025 on laboratorioiden akkreditointi ja ISO 9001 on laadunhallinta.
- ISO 17025 säätelee tuotteen laatua, eikä ISO 9001 säädä tuotteen laatua.
- ISO 17025 sisältää päälausekkeen (lauseke 4 - Laadunhallintajärjestelmä), joka on johdettu standardista ISO 9001: 2000.
- ISO 17025: ssä on viisi päälauseketta ja ISO 9001: ssä kahdeksan periaatetta
- ISO 17025 sisältää tekniset vaatimukset, ja ISO 9001 ei sisällä teknisiä vaatimuksia
- ISO 17025 sisältää tekijät, jotka määrittävät testien ja kalibrointien oikeellisuuden ja luotettavuuden, mutta ISO 9001 ei sisällä oikeuteen ja luotettavuuteen liittyviä tekijöitä.
