Kalibrointi vs validointi
Kalibrointi ja validointi ovat kaksi prosessia valmistuksessa tuotteen tai siihen liittyvän laitteen laadun takaamiseksi. Kalibroinnissa mittauksia verrataan hyväksyttyyn vertailumittaukseen sen varmistamiseksi, että tarkastellut mittaukset ovat vaatimusten mukaisia. Vahvistuksen avulla järjestelmän suorituskyky, laatu ja muut toimintaparametrit testataan sen varmistamiseksi, että ne täyttävät vaatimukset.
Mikä on kalibrointi?
Kalibrointia voidaan pitää kahden yksikön vertailuna sen varmistamiseksi, että yksi on yhtä suuri kuin toinen hyväksyttyjen toleranssien rajoissa. Vertailussa viitteenä käytetty kokonaisuus tunnetaan standardina.
Instrumenteissa vaaditaan usein kalibrointia sen varmistamiseksi, että ne tuottavat tarkkoja tuloksia. Harkitse jousiasteikkoa. Tämän tyyppisellä mittakaavalla tehtyjen mittausten tarkkuus liittyy suoraan käytetyn jousen jäykkyyteen. Indikaattoripinta on merkitty asteikolla vastaavien painojen antamiseksi. Tässä prosessissa tunnettua painosarjaa käytetään jousen oikean pituuden saavuttamiseksi. Tätä prosessia voidaan pitää kalibrointina. Lisäksi käyttö aiheuttaa jousen jäykkyyden vaihtelun, eikä ilmoitetut arvot tule olemaan tarkkoja. Siksi asteikkoa on verrattu tunnettuun painosarjaan ja korjattava, jotta saadaan sopivat painot. Tämä on myös kalibrointi (tai pikemminkin uudelleenkalibrointi).
Kalibrointiprosessi tehdään uusille instrumenteille, instrumenteille korjauksen ja komponenttien vaihdon jälkeen tai tietyn ajanjakson tai tiettyjen käyttötuntien jälkeen, ennen kriittistä mittausta, instrumentin kanssa suoritetun vakavan käytön tai laitteen ympäristön äkillisen muutoksen jälkeen tai kun mittaukset ovat kyseenalaisia.
Mikä on validointi?
Vahvistus on prosessi, jolla varmistetaan, että järjestelmä, palvelu tai tuote täyttää sen vaatimukset ja määritykset. Usein se on kolmannen osapuolen suorittama tarkastus sen varmistamiseksi, että ostajalle toimitetaan tuote, joka täyttää vaatimukset, vaatimukset ja hyväksytyt standardit, ja dokumentoidut tulokset tuotetaan prosessin lopussa.
Vahvistusprosessi voidaan luokitella seuraavasti;
Tulevaisuuden validointi: Vahvistus suoritetaan ennen uuden tuotteen tai muunnetulla valmistusprosessilla valmistetun tuotteen jakelua, jos muutokset saattavat aiheuttaa muutoksia tuotteen ominaisuuksissa.
Takautuva vahvistus: Kertyneiden tuotanto-, testaus- ja valvontatietojen perusteella validointi voidaan suorittaa jo jakelussa olevalle tuotteelle.
Paikannus tai uudelleenvahvistus: Tietyn ajan kuluttua toistetaan validointi menetelmälle, joka oli jo vahvistettu.
Rinnakkaisvalidointi: Validointimenetelmän ohjaustoiminnot suoritetaan käynnissä olevan testauksen aikana kontrollimenetelmän hyväksymiseksi ja validointitulosten oikeellisuuden varmistamiseksi.
Mitä eroa on kalibroinnilla ja validoinnilla?
• Kalibrointi on prosessi, jolla varmistetaan, että instrumentin mittaukset ovat tarkkoja, vertaamalla sitä standardiin (referenssi).
• Laajemmassa merkityksessä validointiprosessin aikana testataan ja dokumentoidaan laatu suorituskyvyn, toiminnan ja spesifikaatioiden ja vaatimusten noudattamisen suhteen.
