Keskeinen ero NCE: n ja NME: n välillä on se, että NCE: llä ei ole aktiivista osaa, jonka FDA (Food and Drug Administration) on koskaan hyväksynyt, kun taas NME: llä on aktiivinen osa, jota FDA ei ole aiemmin hyväksynyt.
Termejä NCE ja NME käytetään luokittelemaan lääkkeet aktiivisten osien läsnäolon tai puuttumisen mukaan, jotka ovat lääkkeiden osia, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen aktiivisuuteen. Yleensä lääke, jolla on aktiivinen osa, on terapeuttisesti edullisempi. FDA toteaa, että lääke, joka ei sisällä aktiivista osaa, kuten FDA on aiemmin hyväksynyt, on uusi molekyyliyksikkö tai NME ja lääke, joka sisältää aktiivisen osan, jonka FDA on hyväksynyt, on uusi kemiallinen kokonaisuus tai NCE.
